梧州零距離網-梧州日報訊（記者 冼振宇 通訊員 黃毅）近日，我市兩家診所因使用無合格證明文件的醫療器械，被市市場監管局依法分別作出警告、沒收涉案的醫療器械、罰款3000元的行政處罰。
據了解，市市場監管局嚴格開展醫療機構醫療器械專項監督檢查行動。2024年11月，執法人員在對長洲區兩家牙科診所檢查中發現，一家診所使用的進口產品根管預備機無中文標簽及標識，另一家診所使用的牙探針、牙用鑷無法提供供貨商資質、購進票據、合格證明文件及備案憑證等材料。執法人員當場對涉案器械采取扣押措施，并立案調查。
執法人員進一步調查了解到，當事人購進醫療器械設備經營使用，雖然提供了供應商的營業執照、經營許可證及設備注冊證等部分資質證明，但是關鍵材料如購進票據、合格證明文件均無法提供。在這兩個案件中，當事人均違反了醫療器械監督管理條例有關規定，構成了使用無合格證明文件的醫療器械的違法行為，市市場監管局依法，分別對這兩家牙科診所作出有關行政處罰。
據執法人員介紹，被查處的案件暴露出部分醫療機構對進口醫療器械管理的疏漏，產品中文標識缺失、關鍵憑證保存不全等問題，易引發法律風險。市市場監管部門提醒，醫療器械使用單位需嚴格落實全流程管理責任，確保器械來源可溯、質量可控，切實維護患者健康權益。
